诺华北京昌平新厂区项目启动,拟投资15亿元建设无菌制剂生产设施

   2026-11-05 11
核心提示:2026年11月3日,诺华集团北京昌平工厂新厂区项目正式启动,计划投资最高约15亿元人民币,扩充现有药品制造与配套设施。项目分两期建设,其中新生产厂房将引入无菌制备、液体灌装、组装和包装工艺,并配置质量检测实验室及公用工程设施。生产厂房主体计划于2027年下半年完成,后续将开展设备安装、产品验证及相关注册审批工作。

一家以片剂、胶囊制造为主要业务的制药工厂,正准备增加无菌液体制剂生产能力。

11月3日,诺华集团北京昌平工厂举行新厂区项目启动仪式。按照企业公布的建设安排,项目计划投资最高约15亿元人民币,分阶段建设仓储、生产及配套设施。此次启动的二期工程将重点建设新的药品生产厂房,引入无菌制备、液体灌装、组装和包装等制造工艺。

诺华昌平工厂始建于1987年,是企业在中国较早建设的生产基地之一。现有厂区占地约4.8万平方米,主要承担片剂、胶囊生产和多剂型产品包装,年最高生产能力达到30亿片(粒)制剂及5.5亿盒包装产品。上述数字属于现有工厂的最大产能,不能作为此次新厂区增加的生产能力计算。

新项目与原有业务的区别主要体现在生产工艺上。片剂、胶囊属于固体制剂,而新增设施涉及无菌制备及液体灌装,对生产环境、工艺控制、设备清洁和质量验证有不同要求。诺华计划通过新厂区建设,将现有制造基地的产品生产范围进一步扩大。

根据11月4日披露的建设资料,一期主要建设库房及配套设施,计划于2027年第一季度完成必要的设备确认及药品监管审计后投入使用。二期则以生产厂房为核心,同时建设检测实验室和公用设施。生产厂房主体计划于2027年下半年完成,随后开展设备安装与产品验证。

新生产设施并不会在厂房建成后立即进入商业生产。企业目前计划于2029年提交相关注册申请,取得必要审批后再投入运营。因此,2029年是计划提交注册申请的时间,并非已经确定的正式投产日期。

自动化与数字化也是这次新厂区建设的内容之一。诺华计划在生产和物流环节引入相关自动化能力,并探索机器人及智能化技术的应用。对于新增的无菌制剂制造业务,生产过程记录、设备运行控制和产品质量追溯都将是工程实施需要考虑的环节。

昌平工厂原有设施已经开展数字化改造,包括自动化仓储、包装线自动上料以及实验室信息管理系统建设。此次新厂区将继续扩充相关制造和管理能力,但企业尚未公布新增无菌灌装生产线的数量、设备供应商、具体控制系统型号及设计年产能。

从现有公开资料看,诺华此次投资的重点并非单纯扩大原有片剂、胶囊产量,而是为新的制剂生产工艺建设制造空间和配套设施。新厂区建成后,将与现有昌平工厂共同承担药品生产和供应任务。

截至11月4日公开信息发布时,昌平新厂区项目已举行启动仪式,仓储设施与生产厂房分别具有明确的规划节点。新生产设施尚未完成建设,也没有进入商业生产。实际投入使用的时间,仍取决于后续工程建设、设备确认、产品验证和相关审批工作的进展。


 
 
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