骨科医疗器械是医疗器械行业中最大的子行业之一，而其中骨科植入物又是骨科器械中最重要的门类，通常是指通过手术植入人体以替代、支撑定位或者修复骨骼、关节和软骨等组织的器件和材料，由于价值较高、对人体生命和健康有重要影响、生产使用必须严格控制，因此一般也将骨科植入物归属到高值医用耗材类。
根据中国药品监督管理研究会发布的《中国医疗器械行业蓝皮书(2020)》数据显示，2015-2019年我国骨科植入耗材市场规模呈现逐年增长态势，得益于我国人口老龄化进程加速和医疗需求不断上涨。
受集中采购、国产“进口替代”等因素影响，近几年骨科植入市场规模增长逐渐放缓。2019年我骨科植入耗材市场规模约为304亿元，同比增长16.03%。前瞻根据近年来中国骨科植入医疗器械市场的发展预测2020年中国骨科植入医疗器械市场规模约为355亿元。
根据中国药品监督管理研究会在2020年12月发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2020)》指出2019年中国骨科植入市场生产企业TOP0的前三均由海外企业占据；分别是强生(12.85%)、捷迈邦美(8.55%)和史赛克(6.52%)。
从地区分布来看，在2019年中国骨科植入市场生产企业TOP020中，有6家海外企业进入了TOP20的榜单，其他均为国产企业(70%)。特别注意的是，TOP3席位都被海外企业占领，CR3的市占率达到了27.92%。
发展医疗器械行业是我国提高整体医疗卫生水平的重要组成部分，且研究投入大、时间长，因此，近年来国家对医疗器械行业重视程度显著提升，在政策层面给予较大扶持力度，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强。
《“健康中国2030”规划纲要》，其中明确提出在未来15年内，我国将强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械创新能力建设、推进医疗器械国产化。同时将加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊断设备、医用材料的国际竞争力。此外，老龄化背景带动骨科植入医疗器械市场扩大。
