推进医疗器械生产智能化

   2021-01-15 工业品商城137
核心提示:但近年来随着环保政策的推进,倒逼行业在发展过程中进一步加强原料药绿色工艺生产技术的研发。同时,行业也面临着更加严格的监管。例如在2020年1月,《药品生产监督管理办法》对原料药的生产许可、执行质量管理规范、委托生产、接受检查等做出了相关规定。 无源传感器是本研究中使用的移动传感系统的核心,它承诺取代长期
      但近年来随着环保政策的推进,倒逼行业在发展过程中进一步加强原料药绿色工艺生产技术的研发。同时,行业也面临着更加严格的监管。例如在2020年1月,《药品生产监督管理办法》对“原料药”的生产许可、执行质量管理规范、委托生产、接受检查等做出了相关规定。
  “无源传感器是本研究中使用的移动传感系统的核心,它承诺取代长期以来主要数据来源的调查,以确定高绩效者和低绩效者的关键相关性,” 管理学教授Pino Audia说。 
  受双重压力的影响,国内原料药产量明显出现下降趋势。据国家统计局数据显示,2019年我国化学药品原药产量仅为262.1万吨,同比下降7%。2020年上半年,产量降至129.3万吨。另外,一些原材料价格普遍上涨,使得我国原料药行业的生产成本持续增加,对企业经营造成了一定的压力。
  代谢物小分子α-酮戊二酸是体内代谢途径中最重要的氮素运载体之一,其浓度变化与众多疾病密切相关,如非酒精性脂肪肝和急性髓细胞白血病等。但由于α-酮戊二酸分子量小、无明显的紫外吸收,并且它的羟基和羧基官能团广泛存在于人体内的氨基酸中,其直接检测非常困难。朱为宏教授课题组发展了具有自主知识产权的新型染料母体,创新发展了具有简单、快速、高效、原位直接检测人体血清和活细胞中α-酮戊二酸浓度变化的分子荧光探针。应用他们开发的分子探针试剂盒,无需对血清进行任何预处理可直接检测人血清中α-酮戊二酸的浓度变化,实现快速、微量血定量、智慧型精准即时检测。 
  长远来看,在环保+严监管的背景下,原料药行业集中度将不断提升,一些不具备生存能力的中小企业或加速淘汰。而对于剩下的企业而言,机遇和挑战同样并存。把脉原料药行业趋势,笔者认为有两个发展方向。
       联合中心研制的分子荧光染料已经应对多种疾病。首先开发了具有简单、快速、高效、原位直接检测人体血清中α-酮戊二酸浓度的试剂盒。
  从政策环境来看,原料药企业需加大环保投资力度,进行产业升级,改进工艺,才能保证企业实现可持续发展,抓住结构性机遇。
   其次,可激活的荧光点亮实现阿尔茨海默症斑块的原位、高保真成像。大脑中β-淀粉样蛋白(Aβ)斑块的形成和沉积,在阿尔茨海默症的神经病理学中扮演着极为重要的角色,被认为是该疾病早期诊断和治疗的重要病理学标志。朱为宏教授发展了具有自主知识产权的喹啉腈母体新型染料,可迅速对脑部Aβ斑块超灵敏和高保真的原位成像,为快速筛选老年痴呆症药物提供了一种非常有前景的研究工具。  
  日前,也有行业人士在第37届全国医药工业信息年会上提到:要提高原料药绿色制造水平,加强清洁生产技术的开发应用,加强环保安全监管,促进原料药生产向优势企业集中。
   该信息由基于云计算的机器学习算法处理,该算法经过训练以按性能水平对工人进行分类。“这是通过被动传感和机器学习提高性能的开始。”坎贝尔说,这种方法为工人提供了新形式的反馈,为他们如何接近他们的工作提供逐周或逐季的指导。
  实际上,加快原料药绿色制造水平提升已经成为业内的共识。政策方面也指向这一方面。今年4月份发布的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》中,明确提到:要推进绿色生产技术改造,依法依规淘汰落后技术和产品等内容。
  为了测试该系统,该团队根据研究组工作人员提供的一系列自我报告行为评估了不同行业的主管和非主管的绩效,包括高科技和管理咨询。然后根据诸如工作场所花费的时间、睡眠质量、身体活动和电话活动等因素对表现进行分类。
  业内认为,该文件释放出的信号就是倒逼原料药产业升级。在此背景下,相关的原料药设备如萃取设备、换热设备、干燥设备等,在助推原料药企业实现绿色发展的过程中将发挥着重要的作用,有利于帮助企业提升污染处理能力,相关设备企业或迎来机遇。
       在移动感应系统中,智能手机可以跟踪员工的身体活动、位置、手机使用情况和环境光线;可穿戴式健身追踪器可监控心脏功能、睡眠、压力和身体测量,如体重和卡路里消耗等;位于家庭和办公室的位置信标提供有关工作时间和休息时间的信息等。   该技术建立在坎贝尔早期的工作基础上,后者开发了StudentLife,这是一款监控学生行为并预测学业成绩的应用程序。移动传感系统使用基于StudentLife的新设计的PhoneAgent手机应用程序集成了现成的技术设备。
通过向员工和雇主提供反馈的能力,移动感应系统旨在解锁推动绩效的行为。被动监控技术还提供优于传统审查技术的优势,传统审查技术需要手动操作,并且被视为繁琐,可能有偏见且不可靠。  
  除了发力绿色制造方向以外,原料药企业在质量和成本方面也面临严峻的挑战,亟待加快升级改造。目前,随着制药新技术、新药的不断涌现,信息化、智能化生产被认为是原料药企业突破质量和成本挑战的手段。
    该研究表明,表现较好的人通常会降低手机使用率,体验更长时间的深度睡眠时间,并且身体更活跃,更具活力。在考虑角色时,高绩效的主管是移动的,但在工作时间访问少数独特的地方。高绩效的非主管在周末花更多的时间在工作上。
  据悉,一些原料药厂家也正在尝试通过改善工作流程、增加自动化及信息化手段,以期提高质量管理和生产管理的水平。例如,有原料药企业将生产线完成智能化改造后,产品收率提升0.22%,该智能化系统能够确保生产安全可靠,降低生产运营成本,稳定提升产品质量,并提升了扁平化生产管理水平,降低由人员操作失误导致偶发性偏差的可能。建成后的生产线智能化覆盖全工序,投运率达到90%以上。从数据可见,该企业进行智能化升级后,整体降本提质的成效比较明显。
 
 
 
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